CREDELIO Comprimidos Masticables para Perros

Ectoparasiticida en comprimidos para perros

Forma farmacéutica

Comprimido masticable (Comp.m.)

Composición por comprimido:

Credelio 56 mg comprimidos masticables para perros (1,3-2,5 kg): 56,25 mg de lotilaner.

Credelio 112 mg comprimidos masticables para perros (>2,5-5,5 kg): 112,5 mg de lotilaner.

Credelio 225 mg comprimidos masticables para perros (>5,5-11 kg): 225 mg de lotilaner.

Credelio 450 mg comprimidos masticables para perros (>11-22 kg): 450 mg de lotilaner.

Credelio 900 mg comprimidos masticables para perros (>22-45 kg): 900 mg de lotilaner.

Propiedades farmacológicas

Propiedades farmacodinámicas:

Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxaolina es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como varias especies de garrapatas tales como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus. Además, en los estudios de laboratorio, lotilaner se mostró activo también contra otras especies de garrapatas tales como Amblyomma americanum, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Ixodes scapularis e Ixodes holocyclus.

Lotilaner es un potente inhibidor de los canales de cloruros controlados por el ácido ?-aminobutírico, lo que produce la muerte rápida de garrapatas y pulgas. La actividad de lotilaner no se vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles (por ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo, amitraz) y piretroides (por ejemplo, cipermetrina).

En el caso de las pulgas, el inicio de la eficacia se produce dentro de las 4 horas de la adhesión, durante el periodo de un mes desde la administración del producto. Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 6 horas.

En el caso de las garrapatas, el inicio de la eficacia se produce a partir de las 48 horas de la adhesión durante el periodo de un mes desde la administración del producto. Las garrapatas (I. ricinus) que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.

El medicamento veterinario mata pulgas y garrapatas durante un máximo de 35 días.

El medicamento veterinario mata pulgas y garrapatas durante un máximo de 1 mes.

En el caso de las pulgas, el inicio de la eficacia se produce dentro de las 4 horas de la adhesión, durante el periodo de un mes desde la administración del producto. Las garrapatas (I. ricinus) que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.

El medicamento veterinario mata las pulgas ya existentes en perros y las neonatas antes de que puedan poner huevos. Por este motivo, el producto rompe el ciclo de vida de las pulgas y previene la contaminación ambiental con pulgas en áreas en las que el perro tiene acceso.

Datos farmacocinéticos:

Después de su administración oral, lotilaner es absorbido rápidamente y el pico de concentración en sangre se alcanza en 2 horas. La comida mejora su absorción. La vida media terminal es de aproximadamente 4 semanas. Esta vida media terminal extensa proporciona concentraciones en sangre efectivas que duran todo el intervalo entre dosis.

La ruta de eliminación más importante es la excreción biliar y la menos importante, la excreción renal (menos del 10 % de la dosis). Lotilaner se metaboliza en pequeña medida en más compuestos hidrofílicos que se observan en las heces y la orina.

Interacciones e incompatibilidades

Ninguna conocida. Durante los ensayos clínicos, no se han observado interacciones entre los comprimidos masticables Credelio y medicamentos veterinarios de uso rutinario.

Indicaciones

Perros: Indicado para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas.

Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes de eliminación de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus).

Las pulgas y las garrapatas deben estar pegadas al perro y realizar su ciclo alimenticio para quedar expuestas a la sustancia activa.

El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas («flea allergy dermatitis», FAD).

Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Reacciones adversas

Efectos gastrointestinales leves y transitorios, como vómitos y diarrea, se han reportado en muy raras ocasiones en base a la experiencia de seguridad poscomercialización. Estos signos suelen resolverse sin tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

– Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).

– Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).

– Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados).

– En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10000 animales tratados).

– En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Vía de administración

Oral.

Posología

Perros: El medicamento veterinario debería administrarse de acuerdo con la tabla siguiente para asegurar una dosis de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.

1,3–2,5: 1 comp Credelio 56,25 mg

>2,5–5,5: 1 comp Credelio 112,5 mg

>5,5-11,0: 1 comp  Credelio 225 mg

>11,0-22,0: 1 comp  Credelio 450 mg

>22,0-45,0: 1 comp Credelio 900 mg

>45: Combinación apropiada de comprimidos

Utilice una combinación apropiada de las dosis disponibles para conseguir la dosis recomendada de 20-43 mg/kg.

Credelio es un comprimido masticable con un sabor agradable. Administre el (los) comprimido(s) masticable(s) una vez al mes durante o después de la comida.

Precauciones especiales

Precauciones especiales para su uso en animales:

Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con cachorros y perros de 8 semanas de edad o más y de 1,3 kg de peso o más. El uso de este medicamento veterinario en cachorros menores de 8 semanas de edad o de menos de 1,3 kg de peso deberá basarse en una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Lavar las manos después del uso del producto.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Modo de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.